Se introdujeron varias modificaciones, anticipó Melchiori, señalando que “se trata de acompañar la iniciativa original, cuyos objetivos acompañamos en un todo. Buscamos hacer aportes a la norma para que sea aplicable en un todo en los efectores públicos”.
El proyecto crea el Banco de Productos Médicos Implantables, que tendrá a su cargo la provisión de productos médicos implantables y la asistencia técnica necesaria. Entiende por “Banco de Productos Médicos Implantables” un sistema de almacenamiento que se dispondrá a través de los proveedores registrados en la Dirección General de Contrataciones del Estado, quienes deberán garantizar el depósito de los productos médicos implantables. Los mismos deberán ser suficientes para atender rápida y eficazmente la demanda de los diferentes hospitales de la provincia.
Tendrá como objetivo contar con cantidad y variedad de productos médicos implantables que permitan atender con eficiencia, oportunidad y celeridad los requerimientos de los pacientes de hospitales públicos entrerrianos.
Los senadores destacaron que se ha previsto en la iniciativa que cuando un paciente requiera de un elemento médico, hasta que le sea provisto, “no podrá exceder los 5 días corridos”.
Añade que son beneficiarias las personas que sean hospitalizadas en un efector público de salud de la Provincia, cuenten o no con cobertura de obra social, las que deberán poseer domicilio real en la provincia de Entre Ríos o, en caso contrario, haber sido hospitalizadas por razones de urgencia. Es necesaria la prescripción médica expedida por médico de un hospital público, donde conste el problema sufrido y el producto médico a utilizar.
Prevé que las obras sociales deberán hacer frente al costo del producto implantado, lo que deberán hacer también las compañías de seguro, en caso de contar con una cobertura quien reciba atención.
La norma hace referencia a la provisión de elementos, se menciona el procedimiento de compra, lo relacionado con la marca.
Aparece la obligación que la empresa que haga oferta de productos deberá acreditar la inscripción y autorización de funcionamiento (habilitación) como fabricante o importador y de los productos que comercializa, mediante certificación expedida por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Colabora en la protección de la salud humana, asegurando la calidad de los productos de su competencia: medicamentos, alimentos, productos médicos, reactivos de diagnóstico, cosméticos, suplementos dietarios y productos de uso doméstico. Su jurisdicción abarca todo el territorio nacional.
También hace referencia a los productos importados y a la sustitución en el futuro ante los avances tecnológicos. Se agrega una serie de requisitos a cumplir por el oferente y una serie de procedimientos a respetar para proveer el servicio.
El proyecto de Mendoza destaca que se harán, en forma periódica, evaluaciones técnicas a los productos médicos implantables entregados, si la autoridad competente lo requiere, o a solo efecto de verificar la calidad de los mismos. Las evaluaciones se llevaran a cabo a través de la Universidad Tecnológica Nacional (U.T.N.), Facultad Regional Paraná, la Universidad Nacional de Entre Ríos (U.N.E.R.), Facultad de Ingeniería, Colegios Profesionales de Ingenieros Especialistas.
Los gastos que demande la implementación de la presente ley serán cubiertos mediante la adecuación presupuestaria de partidas ya existentes en el Ministerio de Salud.
